รหัส UDI คืออะไร
การระบุอุปกรณ์ที่เป็นเอกลักษณ์ (UDI) หรือสั้น UDI เป็นระบบการรหัสที่ได้รับการยอมรับในระดับโลกที่ออกแบบมาเพื่อให้การระบุตัวเลขที่เป็นเอกลักษณ์สําหรับอุปกรณ์การแพทย์แต่ละชิ้นรหัส UDI ไม่เพียงแต่สามารถระบุรุ่นได้, วันที่ผลิต ผู้ผลิต และข้อมูลอื่นๆ ของอุปกรณ์การแพทย์ แต่ยังสามารถสอบถามและติดตามผ่านฐานข้อมูลที่รวมกันในระดับสากลการลดความเสี่ยงต่อความปลอดภัยที่เกิดจากการใช้ซ้ํา, และการให้พื้นฐานทางเทคนิคสําหรับการเชื่อมโยงระหว่างระบบการแพทย์โลก
1.
โครงสร้างองค์ประกอบของรหัส UDI
รหัส UDI ประกอบด้วยสองส่วน: ตัวระบุอุปกรณ์ (DI) และตัวระบุการผลิต (PI)
การระบุผลิตภัณฑ์ (DI): เป็นรหัสที่เป็นเอกลักษณ์เฉพาะสําหรับรายละเอียดเฉพาะอย่างยิ่ง, รูปแบบ, และการบรรจุของอุปกรณ์การแพทย์. ใช้ในการระบุข้อมูล เช่น รายละเอียดเฉพาะ, รูปแบบ, ชุด,หรือหมายเลขลําดับของอุปกรณ์การแพทย์. DI สามารถใช้เป็น "คําสําคัญการเข้าถึง" สําหรับการเก็บข้อมูลในฐานข้อมูลที่ระบุเครื่องมือการแพทย์อย่างเป็นพิเศษรหัสระบุผู้ผลิต, รหัสรายการสินค้า และยอดตรวจสอบ
2.
การระบุการผลิต (PI): ข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการผลิตของอุปกรณ์การแพทย์ รวมถึงวันผลิต, วันหมดอายุ, ชุดผลิต, เลขลําดับ ฯลฯPI สามารถออกแบบตามความต้องการการใช้งานจริงและใช้พร้อมกับ DI
2.
สถานการณ์การใช้รหัส UDI
รหัส UDI มีบทบาทสําคัญในการผลิต การแพร่กระจาย การใช้ และการเรียกคืนอุปกรณ์การแพทย์
กระบวนการผลิต: ผู้ผลิตมอบรหัส UDI ที่โดดเด่นให้กับแต่ละสินค้าและเชื่อมโยงมันกับข้อมูลการผลิตของสินค้าเพื่อการติดตามและการจัดการภายหลัง
2.
กระบวนการเผยแพร่: รหัส UDI ช่วยสถาบันการแพทย์, ผู้จําหน่าย, และหน่วยงานควบคุมการควบคุม ให้สามารถระบุแหล่ง, รายละเอียด, วันหมดอายุ และข้อมูลอื่นๆ ของผลิตภัณฑ์ได้อย่างรวดเร็วการประกันความถูกกฎหมายและความปลอดภัยของสินค้า
2.
ในสถาบันการแพทย์ การรหัส UDI ช่วยระบุและใช้อุปกรณ์การแพทย์ที่ถูกต้องอย่างรวดเร็ว
2.
สถานะปัจจุบันและแนวโน้มของการใช้รหัส UDI ทั่วโลก
มีกรอบการจัดการการระบุตัวตนที่อิสระหลายอย่างในระบบการดูแลสุขภาพโลก ซึ่งนําไปสู่ความสับสนในการแพร่กระจายของอุปกรณ์การแพทย์ทั่วโลกแนวทางการบริหารแบบไม่โครงการนี้ไม่เพียงแต่เพิ่มต้นทุนการกํากับการใช้เครื่องมือทางการแพทย์ในประเทศและภูมิภาคต่าง ๆ จึงมีความสําคัญอย่างยิ่งการนําเข้าและการใช้งาน UDI coding สามารถทําให้การจัดการอุปกรณ์การแพทย์ในทั่วโลก, การปรับปรุงประสิทธิภาพและความปลอดภัยของระบบการแพทย์
ข้อดีทางเทคนิคและกรณีการใช้งานของเครื่องพิมพ์ฉีดหมึกรหัส UDI
อุปกรณ์การปฏิบัติตาม: เครื่องพิมพ์เครื่องฉีดรหัส UDI ใช้เทคโนโลยีการฉีดรหัสด้วยเลเซอร์ การถ่ายทอดความร้อนหรือเครื่องฉีดรหัส เพื่อทําการตรารหัส UDI ให้ถูกต้องบนพื้นผิวของอุปกรณ์ในรูปแบบของบาร์โค้ดรหัส QR แบบไดนามิค หรือ แท็กอิเล็กทรอนิกส์ RFID, รับประกันการระบุตัวอย่างที่ชัดเจน, ทนทาน และไม่ถูกปรับปรุงบริษัทสแตนท์หัวใจบางแห่งใช้เครื่องพิมพ์รหัส UDI รวมกับรหัส QR ที่เข้ารหัส เพื่อให้สามารถล็อคข้อมูลทั้งโซ่ จากการจัดหาวัสดุดิบไปยังการจัดส่งของโรงงาน, เพิ่มประสิทธิภาพการปฏิบัติตาม 50%
1.การปฏิวัติคุณภาพ: เครื่องพิมพ์เครื่องฉีดหมึกรหัส UDI ส่งเสริมการเปลี่ยนแปลงการบริหารคุณภาพของอุปกรณ์การแพทย์จากการตอบสนองแบบเฉยๆ เป็นการป้องกันอย่างมีประสิทธิภาพโดยการบูรณาการอย่างต่อเนื่องกับระบบการดําเนินการผลิต (MES), ปริมาตรกระบวนการถูกบันทึกในเวลาจริงเพื่อสร้างไฟล์ "ดิจิตอลแฝด" ของอุปกรณ์บริษัทปลูกฝังกระดูกอรรถกรรมบางแห่งได้ประสบความสําเร็จในอัตราความแม่นยําถึง 90% ในการคาดการณ์ความบกพร่องในการผลิต โดยใช้เครื่องพิมพ์รหัส UDI และปืนสแกนด้วยกันการกําจัดอันตรายคุณภาพในช่วงแรก
2การปรับปรุงโซ่จําหน่าย: เครื่องพิมพ์ UDI code inkjet ช่วยให้บริษัทติดตามการไหลของสินค้าในโซ่จําหน่ายปรับปรุงระบบ logistics และการจัดการคลังสินค้า, ปรับปรุงประสิทธิภาพการดําเนินงานและความสามารถในการควบคุมต้นทุน
3กรณีการใช้งานในอุตสาหกรรมต่าง ๆ
อุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์: เครื่องพิมพ์ UDI code inkjet รวมการระบุความละเอียดสูงเข้าด้วยกันอย่างลึกซึ้ง กับเทคโนโลยี object one codeการให้เครื่องมือการแพทย์แต่ละชิ้นมี "บัตรประจําตัวดิจิตอล" ที่เป็นเอกลักษณ์ เพื่อตอบสนองความต้องการของกฎหมาย และส่งเสริมการจัดการคุณภาพตลอดรอบชีวิต
4.อุตสาหกรรมเครื่องสําอาง: เครื่องพิมพ์ฉีดสี UV พิมพ์รหัส UDI บนเครื่องสําอาง เพื่อปรับปรุงการติดตามผลิตภัณฑ์, เสริมภาพลักษณ์และชื่อเสียงของแบรนด์, การต่อต้านสินค้าปลอมและสินค้าที่ต่ํากว่าและปรับปรุงประสิทธิภาพการจัดการโซ่จําหน่าย
5.อุตสาหกรรมอาหาร: เครื่องพิมพ์ลายยูวีใช้รหัส UDI ในอุตสาหกรรมอาหารเพื่อบรรลุความติดตามได้อย่างเต็มที่และเพิ่มความปลอดภัยของอาหารและความไว้วางใจของผู้บริโภคความละเอียดสูงและความทนทานต่ออุณหภูมิสูง ทําให้สามารถทําการพิมพ์ที่ชัดเจน แม้กระทั่งบนบรรจุภัณฑ์ที่ซับซ้อน